Особенности участия в клинических исследованиях

Кто может принять участие

Любой человек, который предварительно ознакомился с подробной информацией об исследовании, понял и принял решение об участии (Субъект или его законный представитель должен получить исчерпывающие ответы на все вопросы об исследовании), подписавший информированное добровольное согласие (ИДС) и подходящий по критериям включения/невключения в данное КИ. В зависимости от цели клинического исследования участниками КИ являются пациенты с определенным заболеванием (критерии включения/невключения в КИ отражены в протоколе КИ).

Критерии включения и невключения

Чтобы стать участником клинического исследования, пациенту необходимо подписать Информированное согласие на участие в исследовании, а также соответствовать критериям включения. Критерии включения — это те параметры и характеристики, по которым пациент подходит для включения в клиническое исследование.

Критерии невключения — достаточно хоть одного такого параметра, и пациент не может быть включен в исследование.

Зачем участвовать в клинических исследованиях

Что дает пациентам участие в клинических исследованиях?

• получение бесплатного расширенного наблюдения и диагностики у лучших профильных специалистов в лучших клиниках РФ;
• получение бесплатного лечения, в том числе наиболее сложных заболеваний;
• отсутствие процедуры записи и очередей как на прием к специалистам, так и на получение лекарственного препарата (все медицинские процедуры грамотно продуманы);
• возможность получения пациентом альтернативных методов лечения, которые пока недоступны другим людям;
• участие в КИ с уже зарегистрированными лекарственными препаратами дает возможность внести свой вклад в базу всемирных данных по лекарствам и возможность открытия новых эффектов применения уже изученного средства;
• возможность улучшения качества жизни в связи с получением бесплатного качественного лечения;
• пациент активно участвует в своей судьбе и судьбе человечества в целом, ведь без появления новых лекарственных препаратов продолжительность жизни людей, страдающих сложными заболеваниями, раньше была сокращена.